1. 體外診斷試劑為什麼需要第三方物流
各個體外診斷試劑生產企業應盡快形成統一的物流聯盟,共同選擇或建立強大的第三方物流體系,形成覆蓋全國和其他部分國家的配送網路。只有這樣,體外診斷試劑物流體系才能徹底改變原來散亂的物流狀況,才有可能選擇最佳的儲存和冷鏈運輸模式,保證其產品的安全性和有效性。
2. 哪些網站可以查詢做體外診斷試劑的公司最好可以按地區區分。 武漢
可以去體外診斷試劑網之類的平台看看呢,我家做的基蛋生物的產品,同是武漢的,他們家在武漢也有辦事處,溝通交流起來也是沒問題的,希望對你有所幫助!
3. 如何查詢體外診斷試劑抽樣檢測進度
按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第5號)、《關於實施〈醫療器械注冊管理辦法〉及〈體外診斷試劑注冊管理辦法〉等有關事項的通知》(蘇食葯監械管〔2014〕279號)等法規要求,現就我市體外診斷試劑注冊檢驗的抽樣工作流程公布如下:
一、申請產品抽樣需提供的材料:
1、南京市體外診斷試劑注冊檢驗樣品抽樣申請表(見附件1);
2、擬注冊產品技術要求;
3、擬注冊產品說明書;
4、產品生產環境及工藝說明;
5、擬抽樣產品生產批記錄(必要時提供);
6、真實性符合性聲明(見附件2)。
二、工作流程:
1、擬進行樣品注冊檢驗企業提出申請並提供上述材料至南京市食品葯品監督管理局醫療器械處;
2、市局醫療器械處對上述材料進行審查;
3、市局醫療器械處安排人員抽樣,必要時對樣品生產的真實性進行核查;
4、樣品裝箱後由抽樣人員當場封樣,樣品由企業3日內送至具有承檢資格的檢測機構。
4. 誰知道注冊一個體外診斷試劑銷售公司要些什麼要求,大概要多少錢才能注冊
請問你是要注冊一般的體外診斷試劑公司還是發你雙證的體外診斷試劑經營公司,雙證是指體外診斷試劑經營許可證醫療器械證和葯品經營許可證。因為這個體外診斷試劑里包含一大部分是醫療器械管理內容,一小部分是屬於葯品管理的。目前辦理雙證的必須要有獨立的蔭涼庫和和低溫庫,獨立的經營場所,必須要通過GSP認定後方可經營。詳情一般在本省葯監局網站上有公布。
有關系的起碼要注資100萬,沒關系的要把關系費用自己算進去。
5. 誰知道天津的體外診斷試劑類代理公司從哪找,葯監局網站上沒有
湖北省安監局局長王高峰02787366811不給宜昌市東方威尼斯楊棟梁復議立案書面《不予受理決定書》對嗎?
6. 什麼是體外診斷試劑
體外診斷試劑進口產品產產品按照家葯監局頒布《體外診斷試劑注冊管理辦》要求進行產品注冊產品注冊才能夠銷售供醫院等檢驗單位使用若注冊僅能夠按照科研試劑使用其結能應用於臨床注冊應符合系列律規技術審核要求詳情參看家葯監局網站相關文件
7. 體外診斷試劑 國際標准物質怎麼查詢
中國標准網
8. 體外診斷試劑的銷售渠道都有哪些呢 求行家解答
銷售要分銷售策略和銷售途徑,銷售策略包括網路營銷和人脈營銷,銷售途徑包括醫院,血站,獨立檢驗中心等。網路營銷主要通過生物采購網等診斷試劑網路營銷平台,人脈營銷就要靠你自己了
9. 體外診斷試劑的國家標准和行業標准可以在哪裡查詢,在哪裡下載謝謝
診斷試劑一般進口的按照3類來辦,國產的按照2類來辦