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買一百萬的車險多少錢 2025-04-16 17:02:20

臨床試驗登記與信息公示平台

發布時間: 2023-04-07 03:26:58

1. 某種葯物在國內臨床實驗數據與查詢

對於任何葯物而言,上市之前都會通過一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在做葯物立項調研的時候也會查詢葯品臨床試驗數據,調研臨床備案情況一般是為了了解申報進度以及BE難度,這一點需要關注時間節點和受理類型。

在一般登記的試驗方案中會詳細地記錄了葯品、試驗題目、試驗分組、試驗涉及等信息,國內葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。

詳情頁面

以上就是臨床數據查詢方式了,臨床試驗登記信蔽裂明息是新葯研發的重要的情報來源,也是在做葯物立項中了解申報進展、be試驗難度的主要數據。

2. cde臨床試驗登記平台查不到

cde臨床試驗登記平台查不到是查詢方式祥塵錯滾櫻誤。cde臨床試驗登記平台的正確查詢方式是通過試驗題目、登記號、葯品名稱、活性成分、靶點、適應症、申辦單位謹備禪、試驗機構、首次公示日期9個維度,檢索到臨床試驗的詳細信息。

3. clinicaltrial注冊審核時間

5個工作日

1.ClinicalTrials.gov系統 https://register.clinicaltrials.gov/



2.中國臨床試驗注冊中心 http://www.chictr.org.cn/



3.葯物臨床試驗登記與信息公示平台 http://www.chinadrugtrials.org.cn/



四、世界衛生組織國際臨床試驗注冊平台是否需要中、英文雙語注冊?



凡在中國大陸和台灣實施的臨床試驗枯鬧均需採用中、橘敗橘英文雙語注冊。來自於香港特別行政區和其他國家實施的臨床試驗可只採用圓團英語注冊。



在上傳完整的中、英文注冊資料後5個工作日之內可獲得注冊號,獲得注冊號後一周內(特殊情況除外)可在世界衛生組織國際臨床試驗注冊平台檢索入口(WHO ICTRP search portal)檢索到已注冊試驗。

4. 臨床試驗注冊的途徑包括

臨床試驗注冊的途徑包括:臨床試驗數據公開模式、臨床試驗數據之最、ICMJE認可的臨床試驗注冊平台、臨床試驗數據公開的程度、建立在「葯品試驗數據專有權」基礎上的「臨床試驗數據公開」、我國臨床試驗數據的公開。

臨床試驗:

臨床試驗指任何在人體(病人或健康志願者)進行葯物的系統性研究,以證實或揭示試驗葯物的作用、不良反應或試驗葯物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗葯物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。

臨床試驗最重要的一點就是必須符合倫理要求,就是說參加試驗的是人,必須尊重他(她)的人格,參加試驗必須符合參加試驗者的利益,在這種前提下,試驗才能做。

Ⅰ期臨床試驗:包括初步的臨床葯理學、人體安全性評價試驗及葯代動力學試驗,為制定給葯方案提供依據。

Ⅱ期臨床試驗:治療作用初步評價階段。其目的是初步評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,也包拿胡信括為III期臨床試驗研究設計和給葯劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。

Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

Ⅳ期臨床試驗:IV期臨床試驗為新葯上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的葯物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給葯劑量等。

5. 請問臨床試驗資料庫有哪些啊

國外:Medidata的Rave ,國內:六元空間的h6dp臨床資料庫

6. 惡性腹水治療:M701葯物臨床試驗

疾病狀況:

1、組織學或細胞學證實的晚期實體瘤患者;

2、臨床診斷為惡性腹水,且需要進行腹水穿刺治療;

3、標准治療失敗,或沒有標准治療方案,或患者拒絕標准治療

針對上述的主要病況,由中國人民解放軍第三〇七醫院主導的一項關於"M701治療惡性腹水的I期臨床試驗"可能會幫助到您。此臨床試驗經由中國人民解放軍第三0七醫院葯物臨床試驗倫理委員會審核通過,同時在《葯物臨床試驗登記與信息公示平台》登記備案。

臨床試驗基本信息:

登記號:CTR20181212

適應症:惡性腹水

試驗通俗題目:M701治療惡性腹水的I期臨床試驗

試驗專業題目:評估腹腔輸注M701在惡性腹水患者中的安全耐受性和葯代/葯效學特徵的多中心、開飯、劑量遞增的I期臨床研究

試驗方案編號:M70101;V2.0

葯物名稱:M701

葯物類型:生物製品悉山

臨床試驗試驗目的:

1、評估在惡性腹水患者中多次腹腔輸注不同劑量M701的安全性和耐受性;

2、評估腹腔給葯不同劑量的M701在患者體內的多次給葯的PK、PD參數;

3、考察M701在患者體內及腹腔內的免疫原性;

4、初步觀察M701在患者中治療腹水和腫瘤的療效。

主要終點指標及評價時間:

本鏈頌研究主要終點為多次給葯劑量遞增棚陸鄭試驗的安全性和耐受性,主要指標包括:DLT出現情況和MTD的評估,不良事件、生命體征、體格檢查、實驗室檢查等及免疫原性。

入選標准

如果您惡性腹水目前沒有好的治療方式,可以嘗試選擇此臨床試驗,如果希望了解更多這方面的信息,或者想參與,可以與我們( 豐能醫葯 )取得聯系。

7. 癌症晚期,該怎麼辦

1、家庭條件一般。

不想治了的都這么說,有房有車的也這么說。

2、癌症晚期。

有多晚?大夫放棄了嗎?

【積極治療】的對立面是【放棄治療】,還有一個詞叫做【姑息治療】!!!

姑息治療算是帶癌生存,緩解不適,當然差滑塌也還是要花錢的。

如果還覺得姑息治療太費錢,也可以,動動腦跑跑腿,問問有沒有合適的臨床組,送父母去當小白鼠吧。

!!!免費的臨床試驗這里都能查到!!!!
葯物臨床試驗登記與信息公示平台
國家平台,安全可靠。

如果還嫌棄麻煩看不懂,那我只為你的父母哀嘆:養不教父母之過。

我在北京的知名腫瘤醫院看病的時候發現了一件事情,年輕的乳腺癌患者佔比往往比數據統計的要多得多。

仔細想想就明白,大多數父母總是希望自己兒女能健健康康的,如果生了病就一定要去大醫院治,盡全力的也要去治。

大多數父母在自己得了病的時候,往往想要胡亂對付一下,得過且讓型過不給子女添負擔。

在住院手術的時候,年輕的病人好多都是父母陪床,年紀大點的大部分都是叫的護工。

偶爾有子女來陪的,那質量也是參差有別,做不到盡心盡力的一大把。

想想題目這句家庭條件一般就可笑,大概這么想的人是為了給子女留點家當?

真是偉大,等你老的時候,怕不是子女也要這樣對你虛圓,希望到時候你可以坦然面對。

8. 葯品注冊申報資料撤銷後怎麼辦

注冊申請撤回後,葯品注冊申請人擬重新開展或者補充完善臨床試驗的,原葯物臨床試驗批件繼續有效。
葯品注冊申請人重新開展臨床試驗的,應當在第1例受試者入組前在國家食品葯品監督管理總局葯物臨床試驗登記與信息公示平台按要求完成開展試驗前的所有信息登記輪老。葯品注冊,是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請,依照法定程序,扒桐肆對擬上市銷售的葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。已有國家標準的葯品申請,是指春轎生產國家食品葯品監督管理局已經頒布正式標準的葯品的注冊申請。進口葯品申請,是指境外生產的葯品在中國境內上市銷售的注冊申請。
補充申請,是指新葯申請、已有國家標準的葯品申請或者進口葯品申請經批准後,改變、增加或取消原批准事項或者內容的注冊申請。進口葯品注冊,如果境外生產企業在中國沒有合法辦事機構,必須委託中國的專業機構代理注冊。再注冊申請,指葯品批准證明文件有效期滿後,申請人擬繼續生產或進口該類葯品的注冊申請。

9. 腎癌晚期最佳治療方案為什麼呢

朋友目前癌診斷癌症方法,最准確的就是組織活檢,經病理分析後才能確診是否是癌症的可能行。檢驗只是一種檢測和篩查的方法,可以監測某部位的腫瘤標記物來檢測腫瘤有沒有復發或者有沒有腫瘤的形成,如果增高就可以再衡首詳余嘩細的檢查。還可以用基因檢測的方豎攔行法,來發現有沒有的腫瘤的可能性或者易感,能達到預防的目的,但是目前技術手段還是有限,還不算成熟。此外。成都地區眾多醫療機構中成都海大中醫腫瘤醫院的中醫,有百年抗癌歷史,尤其有中醫。聲俞斐然。求採納。

10. 如何查詢國內外臨床試驗登記信息

國內的葯物臨床試驗登記信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了臨床試驗,以及生物等效性試驗,如果是要求不高對於國外的葯物臨床試驗數據可以在ClinicalTrials(美國)、ANZCTR(澳大利亞)、歐盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查詢,如果是要求比較高,查詢多樣、利於分析、可以使用資料庫查詢。

如果是要查詢國內外的臨床試驗登記信息推薦使用資料庫查詢,包含了全球臨床試驗資料庫和中國臨床試驗資料庫。

中國臨床試驗資料庫收錄了CDE和ChiCTR這兩個平台登記的所有臨床試驗詳細信息,可以實時監測獲批臨床葯物的研發進度及最新動態,和各個葯物資料庫相關連,能幫助在研發立項或購買新產品時提供決策依據。

查詢方式:可以通過試驗題目、登記號、葯品名稱、活性成分、靶點、適應症、申辦單位、試驗機構、首次公示日期9個維度,檢索到臨床試驗的詳細信息。

還可以通過試驗范圍、試驗狀態、試驗分期、葯品類型、試驗分類、一致性評價6個維度,棗如對搜索結果進行條件篩選。

除了單個選項的搜索以外,你還可以進行多個選項的組合搜索,從不同維度了解國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局,掌握國內新葯研發趨勢。

國外臨床試驗分析

國內外的臨床試驗登記數據都能在資料庫中查詢,查詢方便,數據均來源於官方數據,不僅能查詢臨床試驗登記數據,還能查詢葯品研發數據、葯數鬧品銷售數據、葯品上市數據等等,為生物醫葯行業提供數據支持。