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mdx是什麼葯

發布時間: 2023-05-31 23:20:06

⑴ MDX是治什麼病的

MDX是無痛不插管胃鏡檢查胃部情況。

⑵ 伊匹木單抗臨床實驗效果到底怎麼樣

物治療組:抗腫瘤葯,單克隆抗體
ATC代碼:L01XC11。
作用機理
細胞毒性T淋巴細胞抗原-4(CTLA-4)是T細胞活性的關鍵調節。易普利姆瑪是一個CTLA-4的免疫檢查點抑制劑阻斷T細胞抑制信號誘導的CTLA-4通路,增加其動員裝入針對腫瘤細胞的直接的T細胞的免疫攻擊反應性T效應細胞的數量。CTLA-4阻斷也可以減少T調節細胞的功能,這可能有助於抗腫瘤免疫應答。易普利姆瑪可以選擇性地耗盡的T調節性細胞在腫瘤部位,從而增加在其驅動腫瘤細胞死亡的腫瘤內的T-效應/ T調節性細胞的比率。
葯效學作用
在黑色素瘤患者,誰收到易普利姆瑪,平均外周血絕對淋巴細胞計數(ALC)在整個誘導給葯期間增加。在第2階段的研究中,這種增加是劑量依賴性的。在MDX010-20(參見5.1節),易普利姆瑪在3mg / kg的有或無的gp100增加ALC整個誘導給葯時間,但誰單獨接受一種試驗的gp100肽疫苗的對照組患者中觀察到的ALC沒有有意義的改變。
在黑色素瘤患者的外周血,用易普利姆瑪與它的作用機制相一致治療後觀察到活化的HLA-DR + CD4 +和CD8 + T細胞的百分比平均增加。在中央存儲器(CCR7 + CD45RA - )CD4 +和CD8 + T細胞的百分比和較小,但顯著平均增加,意味著在效應記憶(CCR7- CD45RA - )的百分比增加,也與易普利姆瑪治療後觀察到的CD8 + T細胞。
免疫原性
患者的晚期黑色素瘤誰在2期和3期臨床試驗中,接受易普利姆瑪小於2%開發了空純針對易普利姆瑪的抗體。無過任何與輸液有關,或圍滴注過敏或過敏性反應。未檢出對易普利姆瑪的中和抗體。總體而言,抗體開發和不良反應之間沒有明顯的相關性。
臨床試驗
在3毫克/公斤的患者推薦劑量與先前治療晚期(不可切除或轉移性)黑色素瘤易普利姆瑪的總生存期(OS)的優勢表現在一個3期研究(MDX010-20)。與眼黑色素瘤,原發性CNS黑素瘤,活性腦轉移,人類免疫缺蔽虧掘陷病毒(HIV),B型肝炎和C型肝炎病人不包括在關鍵臨床試驗。臨床試驗排除了患者ECOG評分> 1和黏膜黑色素瘤。例無肝轉移誰了基線的AST> 2.5×ULN,患者肝轉移誰了基線的AST> 5×ULN,並與基線總膽紅素≥3×ULN也被排除在外的患者。
對於患有自身免疫性疾病的歷史,也見4.4。
MDX010-20
一項3期,雙盲研究納入患者誰曾一直與包含一個或多個以下的方案治療晚期(不可切除或轉移性)黑色素瘤:IL-2,達卡巴嗪,替莫唑胺,福莫司汀,或卡鉑。1:患者在3隨機1比單純接受易普利姆瑪3毫克/公斤+研究性的gp100肽疫苗(GP100),易普利姆瑪3mg / kg的單葯治療,或GP100。所有患者均為HLA-A2 * 0201型; 這種HLA類型支持的gp100的免疫演示。不管他們的基線BRAF突變狀態患者參加。易普利姆瑪的患者接受每3周為4劑耐受(誘導療法)。患者誘導期完成前表觀腫瘤負荷增加而繼續誘導治療耐受如果他們有足夠的性能狀態。腫瘤對易普利姆瑪的評估在約12周進行的,誘導治療結束後。
與易普利姆瑪(再處理)附加治療是提供給那些誰最初的臨床緩解(PR或CR)之後開發的PD或後SD(每修改後的WHO標准)>從第一腫瘤評估3個月。主要終點是OS中的易普利姆瑪+ GP100組對比的GP100組。關鍵的次要終點是OS的易普利姆瑪+ GP100組與中易普利姆瑪單葯治療組與易普利姆宏核瑪單葯治療組在主場迎戰的GP100組。
共有676例患者隨機:137的易普利姆瑪單葯治療組,403到易普利姆瑪+ GP100組,136到的gp100治療組。大部分感應期間收到的所有4個劑量。在GP100組8易普利姆瑪單葯治療組中,易普利姆瑪的GP100 +組為23和1:32例接受再治療。隨訪時間范圍可達55個月。基線特徵以及不同群體平衡。平均年齡為57歲。病人的大部分(71-73%)有M1C階段疾病和患者的37-40%,在基線升高的乳酸脫氫酶(LDH)。總共有77名患者此前曾治療腦轉移的歷史。
含易普利姆瑪的治療方案證實比在操作系統中的gp100對照組有統計學顯著的優勢。對於易普利姆瑪單一療法和GP100的操作系統比較危險比(HR)為0.66(95%CI:0.51,0.87,P = 0.0026)。
由亞組分析,觀察到的OS的好處內的大部分患者的亞組(M [轉移] - 工段,現有白介素-2,基線LDH,年齡,性別,和類型和現有療法的數目)是一致的。然而,對於以上的女性50歲,易普利姆瑪支持治療的OS益處的數據是有限的。易普利姆瑪女性超過50歲的療效不確定,因此。由於亞組分析僅包括少量的病人,沒有明確的結論可以從這些數據中可以得出。
1年和2年的操作系統和中位數估計利率在表3中。

表3:MDX010-20總生存率
易普利姆瑪3毫克/千克
一個 的gp100肽疫苗是一個實驗性的控制。
在易普利姆瑪3毫克/公斤單葯治療組,中位OS為22個月和8個月的患者分別為SD和那些與PD。在此分析的時間,中位數是沒有達到的患者的CR或者PR。
對於需要再處理誰的患者,BORR是易普利姆瑪單一療法組中38%(3/8例),和的gp100組中0%。疾病控制率(DCR)(定義為CR + PR + SD)分別為75%(6/8例)和0%。因為病人在這些分析數量有限的,就可以得出有關易普利姆瑪再治療的療效沒有明確的結論。
開發或臨床活性以下易普利姆瑪治療的維護是使用或不使用全身皮質類固醇的相似。
其他研究
易普利姆瑪3mg / kg的單葯治療的化療初治患者OS跨2期和3期臨床試驗(N = 78;隨機)合並,並在治療初治患者兩個回顧性的觀察性研究(N = 273和N = 157)為一般是一致的。在兩個觀察研究,12.1%和病人33.1%有腦轉移在晚期黑素瘤診斷的時間。在這些研究中,估計1年生存率分別為59.2%(95%CI:53.0 - 64.8)和46.7%(95%CI:38.1 - 54.9)。預計1年,2年和3年生存率為化療過的患者率(N = 78)在整個第2階段和3期臨床試驗的匯總分別為54.1%(95%CI:42.5 - 65.6),31.6%(95 %CI:20.7 - 42.9)和23.7%(95%CI:14.3 - 34.4)。
歐洲葯品管理局已推遲到與YERVOY提交的研究結果在兒科人口的一個或多個子集黑色素瘤(見小兒使用的信息第4.2節)治療中的義務。
5.2葯代動力學特性
易普利姆瑪的葯物動力學在785例晚期黑素瘤誰收到感應劑量范圍為0.3至10mg,研究/ kg的給葯一次,每3周4次劑量。Ç 最大值,C 分鍾並易普利姆瑪的AUC被發現是檢查的劑量范圍內的劑量成比例。在易普利姆瑪每3周施用的重復給葯,間隙被發現是時間不變的,並且觀察到最小的全身性累積為明顯通過累積索引1.5倍或更小。易普利姆瑪穩態是由第三劑量達到。根據得到易普利姆瑪的參數群體葯代動力學分析,下面的平均值(變異的百分比系數):15.4天(34.4%),終末半衰期; 16.8毫升/小時(38.1%),全身清除; 在7.47升(10.1%)的穩態分布容積。均值(變化的百分比系數)易普利姆瑪Ç 分鍾穩態用3毫克/千克誘導方案實現為19.4微克/毫升(74.6%)。
易普利姆瑪間隙隨體重和基線增加LDH升高; 然而,不需要調整劑量為毫克/公斤的基礎上LDH升高或給葯後的體重。間隙並不受年齡(范圍23-88歲),性別,同時使用布地奈德或達卡巴嗪,體能狀態,HLA-A2 * 0201的狀態,輕度肝損害,腎損害,免疫原性,和以前的抗癌治療。因為在非白人族群足夠的數據沒有得到認真比賽的影響。沒有對照研究已進行評估兒科人群或患者肝,腎功能損害易普利姆瑪的葯代動力學。
基於在497治療晚期黑素瘤的曝光 - 反應分析,OS為獨立事先全身抗癌治療的並具有較高的易普利姆瑪Cminss血漿濃度升高。
腎功能不全
在轉移性黑色素瘤患者的臨床研究數據的群體葯代動力學分析,預先存在輕度和中度腎功能不全不影響易普利姆瑪的間隙。與預先存在的嚴重腎損害的臨床和葯代動力學數據是有限的; 調整劑量的潛在需要無法確定。
肝功能損害
在轉移性黑色素瘤患者的臨床研究數據的群體葯代動力學分析,預先存在輕度肝受損不影響易普利姆瑪的間隙。與預先存在中度肝損傷的臨床和葯代動力學數據是有限的; 調整劑量的潛在需要無法確定。沒有患者預先存在嚴重肝損傷在臨床研究中被確定。
5.3臨床前安全性數據
在猴子靜脈重復給葯毒理學研究,易普利姆瑪一般耐受性良好。免疫介導的不良反應很少觀察(〜3%)和包括結腸炎(這導致在一個單一的病死率),皮炎,和輸注反應(可能是由於從一個快速噴射率造成的急性細胞因子釋放)。在甲狀腺和睾丸的重量的減少被認為在一項研究中沒有伴隨病理結果; 這一發現的臨床意義是未知的。
易普利姆瑪產前和產後發育的影響在食蟹猴的一項研究進行了調查。易普利姆瑪接收懷孕猴子每3周從器官發生的發作在第一三個月通過輸送,在暴露(AUC)的水平或者類似或比臨床劑量的3毫克/千克易普利姆瑪的相關的那些高。妊娠的前兩個三個月期間檢測在重放無治療相關的不良影響。在孕晚期開始,雙方易普利姆瑪組經歷了流產,死胎,早產的發生率較高(與相應的低出生體重),相對嬰兒死亡率控制動物; 這些發現是劑量依賴性的。此外,發展的外部或內臟畸形在嬰兒2暴露出來的泌尿生殖系統被確定在子宮內,以易普利姆瑪。一個女嬰有左腎和輸尿管的單側腎發育不全,一個男嬰有一個無孔尿道與相關的尿路梗阻和皮下陰囊水腫。這些畸形的治療的關系目前還不清楚。
研究以評估未進行易普利姆瑪的誘變和致癌潛力。尚未完成生育的研究。
6.醫葯細節
輔料6.1列表
三鹽酸鹽(2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇鹽酸鹽)
氯化鈉
甘露醇(E421)
噴替酸(二乙烯三酸)
聚山梨酯80
氫氧化鈉(用於pH調節)
鹽酸(用於pH調節)
注射用水
6.2不兼容
在不存在相容性的研究,這種醫葯產品不能與其它醫葯產品混合。
6.3保質期
未開封的葯瓶:3年
開場後:
解決方案輸液:從一個微生物來看,一旦打開,醫葯產品應注入或稀釋,並立即注入。化學和未稀釋的或稀釋的濃縮物(1和4之間毫克/毫升)的物理使用中的穩定性已被證明為在25℃下24小時和2至8℃。如果不立即使用,輸液溶液(未稀釋或稀釋的)可以被存儲為最多24小時在冰箱中(2℃至8℃),或在室溫下(20℃至25℃)。
6.4特別注意事項存儲
儲存在冰箱(2°C-10°C)。
不要凍結。
存放在原包裝,以避光。
對於醫葯產品的第一開口或稀釋後的儲存條件,請參見6.3節。
6.5自然和容器的內容
10mL採用小瓶(I型玻璃)與止動件(塗丁基橡膠)和倒裝斷密封(鋁)的無菌濃縮物。1包大小。
40ml如小瓶(I型玻璃)與止動件(塗丁基橡膠)和倒裝斷密封(鋁)的無菌濃縮物。1包大小。
並非所有的包裝規格可能會在市場上銷售。
6.6特別注意事項處置等處理
准備應該由經過培訓的人員按照良好做法的規則來進行,特別是在無菌。
計算劑量:
為病人處方劑量以mg / kg的給予。在此基礎上規定的劑量,計算出總的劑量給予。可能需要YERVOY濃縮物多於一個的管形瓶中,得到對患者的總劑量。
•YERVOY精礦每次10毫升小瓶提供50毫克的易普利姆瑪; 每次40 mL容量瓶中提供200毫克的易普利姆瑪。
•以mg總易普利姆瑪劑量=病人的以kg×在毫克/千克處方劑量的重量。
•YERVOY濃縮物的體積以制備劑量(毫升)=以mg總劑量,除以5(該YERVOY濃縮物強度為5毫克/毫升)。
准備輸液:
請注意,以確保無菌處理,當你准備輸液。輸液應當在層流罩或安全櫃使用標准預防措施靜脈內制劑的安全處理來制備。
YERVOY可用於靜脈內給葯或者:
•無需稀釋,轉移到使用合適的無菌注射器輸液容器後;
要麼
•稀釋至高達5倍濃縮物的原始卷(最多4份稀釋劑與濃縮物的1份)之後。的最終濃度應為1至4毫克/毫升。稀釋濃縮YERVOY,您可以使用:

•氯化鈉9毫克/毫升(0.9%)的注射溶液; 要
•50毫克/毫升(5%),用於注射的葡萄糖溶液
步驟1
•允許在室溫下靜置約5分鍾YERVOY的小瓶的適當數量。
•檢查YERVOY濃縮顆粒物或變色。YERVOY濃縮物是透明到輕微乳白色,無色至淺黃色的液體,可能含有光(少數)顆粒。如果顆粒和變色的跡象不同尋常的量存在,請勿使用。
•撤回使用適當的無菌注射器YERVOY濃縮物所需的體積。
第2步
•將濃縮物進入無菌,抽空玻璃瓶或IV袋(PVC或非PVC)。
•如果適用,稀釋用氯化鈉所需體積9毫克/毫升(0.9%),用於注射或50毫克/毫升(5%),用於注射葡萄糖溶液溶液。輕輕拌勻通過手動旋轉輸液。
行政:
YERVOY輸液不能作為靜脈推或彈丸注射給葯。
轄YERVOY靜脈滴注了一段90分鍾。
YERVOY輸注不應與其它葯劑相同的靜脈線路被同時注入。用於輸液的單獨輸液線。
使用輸液器和一個行,無菌,無熱原的,低蛋白結合過濾器(0.2微米至1.2微米孔徑)。
YERVOY輸液兼容:
•PVC輸液器
•聚醚碸(0.2微米〜1.2微米)和尼龍(0.2微米)的行的過濾器
沖洗用氯化鈉9毫克/毫升(0.9%),用於注射的溶液或50毫克/毫升(5%)在輸注結束注射葡萄糖溶液的行。
任何未使用的葯品或廢棄材料應按照當地要求被丟棄。

⑶ mdx保健葯合法嗎

法律分析:首先,就MdX這個產品而言,它是沒有經過國家葯監局批準的,也沒有衛食健字或國食健字的批號,說明它有一定的安全風險,同時,它的廣告功效也很可能存在虛假嫌疑;其次,MdX的售賣渠道並不正規,幾乎都是微商和網路出售,對消費者來說沒有保障,因此建議消費者最好不要絕衡攔購買此類產品,以免上當受騙。

法律依據:《保健食品管理辦法》 第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產,不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標准以及產品名稱、標簽並胡、說明書等攔岩。

⑷ MdX這個抗氧化保健品是否真的有效

MdX的抗氧化效果其實是不大的。MdX自稱是由美國進口的保健品,具有非常不錯的抗氧化效果,但其實市場上所有能見到的保健品其實都只能對身體健康起到輔助作用,要想讓保健品有「葯效」,這是不可能的事情毀亂。

首先,就MdX這個產品而言,它是沒有經過國家葯監局批準的,也沒有衛食健字或國食健字的批號,說明它有一定的安全風險,同時,它的廣告功效也很可能存在虛假嫌疑;其次,MdX的售賣渠道並不正規,幾乎都是微商和網路出售,對消費者來激余吵說沒有保障,因此建議消費者最好不要購買此類產品,以免上當受騙。


就目前的發展水平來說,能永葆青春明侍的保健品還是葯物都是不存在的,因此,消費者千萬別被商家「忽悠」了。想要抗氧化,最安全和最省錢的方式是多吃新鮮的蔬菜水果。生活中常見的能抗氧化的蔬菜水果有:葡萄、番茄、胡蘿卜、和可可等等。這些食物富含的抗氧化營養素,可以幫助人體延緩衰老。

⑸ 謳歌MDX是什麼意思

謳歌MDX 介紹: 謳歌MDX是一款在北美地區進行設計棚蔽方案、開發設計和製造的Acura(謳歌)主力軍車型。MDX的名字來自「MultiDimensionX」,喻意為「高度結合多元化因素,具備無盡可能的SUV」。做為一款三排七人座的SUV車型,AcuraMDX將實用性與奢華極致融合,開辟了SUV車型的新思想,改變了自此SUV銷售市場的市場競爭布局。全最新款的AcuraMDX在進一步提高這一基本上開發設計核心理念的根基上,更加入了強有力羨察的健身運動性能和行車性能,變成一款真正意義上的「駕駛員的SUV」。最新款AcuraMDX配用了3.7升VTEC汽車發動機,配備四輪驅動力隨意自動控制系統,融會貫通了Honda頂尖G-CON安全生產技術的優秀承載式雙重維護車體構造相互配合撞擊吸能兄和茄車體原材料,為乘客及車外行給予一流的安全性維護。

⑹ 請問MDX是什麼意思

多維表達式

MDX是OLAP多維立方正扮體查詢語言,支持定義和操作多維對象和數據,在功能上類似於關系資料庫查詢語言SQL。它語法豐富,執行效率高,功能強大,是OLAP伺服器與外界交互的專用語言。

以下出自 《SQL Server 2005 聯機叢書》
多維表達式 (MDX) 是一種功能完拆清備備、基於語句的腳本語言,用於定義、使用以及從 Microsoft SQL Server 2005 Analysis Services (SSAS) 中的多維對象中檢索數據。MDX 提供以下幾種語言功能:

用於創建、刪除以及使用多維對象的數據定義語言 (DDL) 語句。
用於從多維對象中檢索操作數據的數據操作語言 (DML) 語句。
用於管理作用域、上下文以及 MDX 腳本內的流控制的腳本語言語句。
用於操作從多維對象中檢索的數據的大量運算符和函數。
使用用戶定義函數擴展 MDX 的功能。

MDX 在很多方面與關系資料庫常用的 SQL 語法類似,但 MDX 不是 SQL 語言的擴展。事實上,MDX 所提供的一些功能也可由 SQL 提供,盡管不是那麼有效或直旅毀觀。