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賣股票軟體犯法嗎6 2024-11-16 10:30:14

飛行葯檢是什麼

發布時間: 2023-10-09 20:43:18

1. 飛行檢查是什麼意思

飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證後的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

飛行檢查最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查,指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年,國際奧委會特別通過了一項議案,率先在其醫學委員會下成立了賽外檢查委員會。


(1)飛行葯檢是什麼擴展閱讀:

為適應葯品安全監管新形勢,保證葯品生產質量,提高監管效果, 2006年,國家食品葯品監管局發布《葯品 GMP飛行檢查暫行規定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有利於監管部門掌握葯品生產企業葯品生產的真實狀況,克服葯品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對葯品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

以往的跟蹤檢查由於事先通知被檢查企業,檢查組很難掌握葯品生產企業的即時生產狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由於企業有所准備,給現場檢查核實問題帶來困難。採取飛行檢查的形式進行監督檢查,對葯品生產企業起到極大的震撼作用,強化了企業的自律意識和守法自覺性。

2. 什麼是葯品企業GSP飛行檢查

中華人民共和國葯品管理法實施條例
第十三條第(二)項
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業,應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內,向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。

第六十三條
葯品生產企業、葯品經營企業有下列情形之一的,由葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰: 開辦葯品經營企業,在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證,仍進行葯品經營的。

《中華人民共和國葯品管理法》第七十九條 葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨床安全性評價研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

綜上所述,如果你拒不申報認證的話,葯監部門會給予警告,責令限期改正;如果你逾期不改正的,葯監責令停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款

3. 葯品經營企業 飛行檢查是什麼意思

飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證後的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的,啟動慎重,行動快,因此可以及時掌握真實情況,做到心中有數。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西,發現被檢查對象的實際情況,及時依法予以查處,避免出現嚴重的社會危害。

(3)飛行葯檢是什麼擴展閱讀:

行檢查有利於監管部門掌握葯品生產企業葯品生產的真實狀況,克服葯品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對葯品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

以往的跟蹤檢查由於事先通知被檢查企業,檢查組很難掌握葯品生產企業的即時生產狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由於企業有所准備,給現場檢查核實問題帶來困難。採取飛行檢查的形式進行監督檢查,對葯品生產企業起到極大的震撼作用,強化了企業的自律意識和守法自覺性。

參考資料來源:網路-飛行檢查