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Ⅱ 鹽酸伐昔洛韋片的孕婦及哺乳期婦女用葯
妊娠妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女,只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時,方能使用。已有的暴露於阿昔洛韋(伐昔洛韋的活性代謝產物)的妊娠婦女的研究數據顯示,其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加,報道的胎兒缺陷沒有特別的共性,不能說明他們有共同的病因。然而,鑒於使用...伐昔洛韋的記錄及數據資料有限,尚不能對在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結論。本品用葯1000mg 和3000mg 後,每日的AUC 比口服阿昔洛韋1000 mg/天能達到的AUC 高2-4 倍。哺乳伐昔洛韋在乳汁中分泌的主要代謝產物為阿昔洛韋。乳汁中檢測到的阿昔洛韋濃度相當於阿昔洛韋血漿濃度的0.6-4.1 倍。據估計,口服阿昔洛韋(蘇維樂®)200mg,每日5次,用葯後的平均穩態血漿峰濃度(Cmax)為3.1 μM(0.7 μg/ml)。這相當於使乳兒暴露於大約 0.3mg/天的阿昔洛韋劑量。經證實,阿昔洛韋在乳汁中的清除半衰期為2.8小時,與血漿半衰期相似。因此,當本品用於為嬰兒哺乳的婦女時,應特別謹慎。但阿昔洛韋用於治療新生兒單純皰疹的靜脈用葯劑量為30mg/kg/天。
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