A. 原料药与制剂的区别是什么 原料药与制剂的区别
相对于药物制剂而言,原料药的生产过程有其自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化学变化和
生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,生产过程往往会产生副产物,从而通常需要纯化过程,不
同品种的生产设备与操作工艺大为不同,同一反应设备通常用于不同的反应.随着科技的发展,自动化生
产设施设备和在线监测系统越来越多地应用于原料药的生产,但由于认知的限制,有些化学反应和生物反
应的机理尚未彻底搞清.
原料药的工艺复杂,多样,一些工艺过程很长,如甾体激素,一些则比较短,如提取.一般来讲,原
料药的生产工艺中都有精制这个过程,该过程的主要目的就是要除去在原料药中的杂质.
原料药的生产过程是基于一个个的化学单元反应,以及一个个的单元化工操作进行的.
一般来讲,在制剂生产过程中,物料很少有化学结构的变化,但在原料药生产过程中,物料的化学结
构变化是经常发生的.
B. 原料药和成品药的区别
现在有不少原料药企业开始或者准备转型升级做制剂，但是，隔行如隔山，两者之间的区别并不如局外人看到的那样，都是药而已。
做原料药的，原辅料很多都是大化工的品种，比如说氢氧化钠、盐酸这种东西，所以原料药厂和制剂厂在取样方面的要求不同，原料药的这些个原辅料，露天取样也没什么太大的关系，就算是取样带入了异物和微生物，整个生产过程中有许多步骤的离心、过滤、精致等，都可以去除异物和微生物，仅仅是最后的重结晶精制、烘干、粉碎、包装需要在洁净区进行，确保不引入异物和微生物。
再说辅料，制剂的生产过程基本上没什么化学过程了，对于化药口服制剂，主要就是把原料药和辅料混一混，最后压成片，要是取样过程中引入了异物，就很有可能直接把异物带到成品，所以制剂原辅料的取样要求非常的严格，和原料药成品的取样要求是一个级别的，都是应该在洁净环境中取样。
降解研究：
原料药的降解研究，在Q1A上包括：高温、高湿、氧化、光照、不同pH值；
制剂：包括光照实验以及特定品种的特定实验（Such studies include photostability testing (see ICH Q1B) and specific testing of certain procts (e.g., metered dose inhalers, creams, emulsions, refrigerated aqueous liquid procts).）
对于过程控制的要求：
制剂对过程控制要求更严格一些，比如说辅料用错了，如果是一个不影响溶出度和硬度指标的辅料，那么，我们最终检测其实是测不出来的，因为做含量检测，辅料都过滤掉了
C. 在哪能买到原料药
原料药都需要在厂家购买 但是需要看厂家有没有生产许可证 和质量报告单 否则容易上当受骗
D. 原料药的简介
原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
E. 请问国内比较好的原料药企业
其实也没什么，不管为那个主，真正做原料药的也没有几个，特别是做得比较大的！评价一下也无所谓！康龙化成、凯莱英、药明康德做FTE的也算吧！四川绵阳有家利尔化学不知道是不是原料药的？
F. 什么是原料药
原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。希望可以帮到你，满意请采纳，谢谢
G. 中间体和原料药到底有什么区别
原料药和中间体都是用来生产成品药的，区别在于二者是不同阶段的产物，原料药是最接近成品的，一般厂家把原料药买回去，对其进行最后一步处理就成了成品药，这个处理一般是核心技术。比如将粉末（原料药）拿回去加入一定的水制成针剂。而中间体是原料药的前身，是制成原料药之前的各个阶段的产物。因此二者最大的差别就是离成品药的远近。
H. 原料药是什么 有哪些
原料药，通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。
例：
新康泰克
【药品名称】
通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名：新康泰克(CONTAC NT)
【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
I. 原料药与制剂组成有何区别
原料药是做成制剂的原料，通常为单一成分，包装通常为大规格，以公斤为单位，而制剂组成中除了主药外还有辅助用药或按剂型加入的赋形剂，做成可直接使用的小包装，以支、盒为包装单元，以毫克、毫升或片、粒为使用单位，区别明显。
J. 原料药是指什么
指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等），这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药