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Ⅱ 盐酸伐昔洛韦片的孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女，只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时，方能使用。已有的暴露于阿昔洛韦（伐昔洛韦的活性代谢产物）的妊娠妇女的研究数据显示，其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加，报道的胎儿缺陷没有特别的共性，不能说明他们有共同的病因。然而，鉴于使用...伐昔洛韦的记录及数据资料有限，尚不能对在妊娠期间使用本品的安全性及可靠性得出明确的结论。本品用药1000mg 和3000mg 后，每日的AUC 比口服阿昔洛韦1000 mg/天能达到的AUC 高2-4 倍。哺乳伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。乳汁中检测到的阿昔洛韦浓度相当于阿昔洛韦血浆浓度的0.6-4.1 倍。据估计，口服阿昔洛韦（苏维乐®）200mg，每日5次，用药后的平均稳态血浆峰浓度（Cmax）为3.1 μM（0.7 μg/ml）。这相当于使乳儿暴露于大约 0.3mg/天的阿昔洛韦剂量。经证实，阿昔洛韦在乳汁中的清除半衰期为2.8小时，与血浆半衰期相似。因此，当本品用于为婴儿哺乳的妇女时，应特别谨慎。但阿昔洛韦用于治疗新生儿单纯疱疹的静脉用药剂量为30mg/kg/天。
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